高效過（guò）濾器運行（háng）多久時需要更換新（xīn）的空氣過（guò）濾網

　　在（zài）生物醫藥製造行業，高效過濾器是用於生產製造生產車間內氣體的解決和過慮的終端設備過濾係統。無菌檢（jiǎn）測生產（chǎn）製造要（yào）求（qiú）要強製性運用高效過濾（lǜ）器，而固體和半固體（tǐ）溶液劑的生產製造公司（sī）有時也會（huì）運用高效（xiào）過濾器。H13至（zhì）H14是高效過濾器的兩大類，後邊一種截流（liú）比例更高一些。那高效過（guò）濾器運行（háng）多久時需要更換新的空氣過濾網呢?

　　大夥兒經常看（kàn）到在公司內部文檔（dàng）中，要求每一年拆卸過濾係統，而不（bú）管檢測結果是如何的（de），那（nà）那樣（yàng）的處理過程是不是科學規範呢?在相關的GMP指南中實際（jì）上並找不著高效過濾器可以運用期限（xiàn）的詳盡數值。根據GMP的要求，過濾係統不能（néng）有漏水，這必須依據查驗確定和準時執行ISO14644-3中的漏水檢驗，潔淨（jìng）車間也必須那樣做的。根據附則1(PIC/SPI032-2)的關鍵技術詮釋，A/B級半年進行漏水檢驗，C/D級則為一年時（shí）間開展檢驗（yàn）。FDA無菌檢測指南要求必須按時進行查驗。一般發覺漏水是可以修補的，但修補的總麵積不能超（chāo）過（guò）獨立一個過濾係統總麵積（jī）的0.5%。

　　自（zì）然（rán），高效過濾器並非僅有一致性檢驗這一件事，過濾係統的負載以（yǐ）及上中下遊壓差也很重要。倘若過濾係統上中下遊壓差升高（gāo），則送（sòng）通風係統的動能（néng）規定就必須提（tí）高，如此一來才能夠（gòu） 維持務必的換風。那樣的過濾係統上中（zhōng）下遊壓差就將（jiāng）會提升排（pái）風係統的作用限製，為了方便維護保養高（gāo）效過濾器，就必須運用前端開發（fā）過濾係（xì）統，一般來說是運（yùn）行像F7和F9那樣的精細過濾器。這種過濾係統務必準（zhǔn）時拆（chāi）卸以維護保養高效過濾器避免（miǎn）堵塞。

　　從實踐活動視角看來，大夥兒能夠 說高（gāo）效過濾器較長運用期限（xiàn）在於（yú）上中下遊壓差（chà）。僅有在上中下（xià）遊壓差超出相對數值而影響到排風（fēng）係統的（de）作用，或是是（shì）動能規定超過過濾係統拆卸成本費時，過濾係統拆（chāi）卸才更（gèng）加有意義（yì）。但是，過濾係統務必能夠根（gēn）據漏水檢驗才能夠 。事（shì）實上（shàng），很多公司並不容易運用一個過濾係統超過8年。如同所（suǒ）述常說，並找不著（zhe）法（fǎ）律法規要求那樣的值，這種（zhǒng）都（dōu）隻是根據工作經曆（lì）獲得的。

　　那高效過濾器假如必（bì）須拆卸了，那拆卸中必須（xū）留意的（de）難題都有哪些（xiē）呢?

　　1、小容積注射液生產線（xiàn）製冷機（jī）組（zǔ）的高效過濾器務必準時拆卸嗎?如經常（cháng）性拆卸，隻在中央空調檢測時拆卸風（fēng）量不合格屋子裏高效過濾器（qì）和檢漏不合格高效過濾器可以（yǐ）嗎?拆卸高效過濾器根據中央空調檢測時風量和檢漏是務必的，但此外也應製定出詳盡高效過濾器較長運用限（xiàn）期，因而，必須有按（àn）時的定義。此外務必準時進行過濾係統一致性（xìng）檢驗（yàn）。

　　2、清潔區A級高效（xiào）過濾器測漏可否能（néng）夠 運（yùn）用浮塵顆粒計數器掃描儀測（cè）漏，倘若如果可以（yǐ）的話，那麼判斷無滲（shèn）漏（lòu）的規範多少（shǎo）錢呢?高效過濾器測漏一般 在非關鍵地區可以運用浮塵顆粒計數器，但（dàn）A級清潔區高效過濾器（qì）不提議運用浮塵顆粒計數器掃描儀測漏。

　　總的來說，高效過濾器多（duō）久要拆換一回，關鍵還是在於機器（qì）設備運用狀況，必須按（àn）時（shí）搞好相對的泄露查驗，那樣才可（kě）以充分發揮好高效過濾器的該有的（de）工作效率，另外，也為公司降低多餘的開支成本費。